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第三、痛風臨床需求迅猛崛起,新一代降尿酸藥物有望誕生重磅炸彈級明星產品

光大證券指出,國內當前痛風患病人數已超過1500萬人,國高尿酸血癥與痛風疾病負擔日益沉重,呈現明顯上升和年輕化趨勢,已成為繼糖尿病之後又一常見代謝性疾病,患者很可能需要終身服藥,因此存在著巨大的市場空間。而當前的抗痛風降尿酸藥物並不能滿足這一臨床需求。當前抗痛風藥的安全性和有效性均有待提升,新一代降尿酸藥物開始嶄露頭角,有望誕生重磅炸彈級明星產品。

1) 痛風臨床需求高速增長,抗痛風藥方興未艾。中國當前痛風患病人數估計已經超過1500萬人,同時抗痛風藥物在臨床上的需求高速增長,2012~2019年期間,抗痛風藥整體在pdb 樣本醫院銷售額增長cAGR\\u003d43.67%, 國內最常用的非布司他在2021年樣本醫院銷售量同比增長49.95%(40mg)。

2) 當前抗痛風藥的安全性和有效性均有待提升

痛風的降尿酸治療主要是抑制尿酸生成(如別嘌醇、非布司他等)和促進尿酸排洩(如苯溴馬隆、Lesinurad等)兩種思路。當前所有的臨床用藥均有安全瑕疵,比如非布司他具有相對較高的心血管事件和死亡發生率,苯溴馬隆存在導致藥物肝損傷的風險,別嘌醇需篩查hLA-b*58:01 基因以防止嚴重面板不良反應, Lesinurad有難以解決的腎毒性等;同時現有藥物的有效性也均未達到理想狀態,至少三成患者無法透過現有藥物實現降尿酸目標,而且痛風溼仍然是臨床上的難治病症。

臨床上患者仍然需要更加安全有效的治療藥物來實現長期控制尿酸水平的目標。

3) 新一代降尿酸藥物開始嶄露頭角,有望誕生中 磅炸彈級明星產品

由於痛風領域存在著巨大的未滿足臨床需求,因而引發了很多創新藥企業競相投入降尿酸藥物的研發,並逐步開始產生具備強大潛力的候選分子,有望在未來為患者創造臨床獲益的同時,為相關研發企業帶來豐厚的業績回報。

如一品紅的 AR882、海創藥業的 hp501、信達生物的tigulixostat、恆瑞醫藥的ShR4640、 益方生物的d-0120、 新元素醫藥的Abp-671等,均陸續取得優秀的臨床資料,有望在未來開啟痛風創新藥的放量空間。

投資建議: 痛風降尿酸治療需求在國內持續升溫,而當前降尿酸藥物的有效性安全性卻均不理想,痛風治療藥物當前仍然存在著巨大的未滿足臨床需求,未來該領域有望誕生一批重磅炸彈級別的明星產品,為痛風患者帶來更優的臨床獲益。能夠再降低 sUA 方面顯示出卓越療效,並且未出現安全性風險的藥物分子未來將具備巨大的商業化價值,並對相關企業的股價形成強力的催化作用。相關:一品紅、信達生物 (h)、 海創藥業-U、 恆瑞醫藥,益方生物

注:(免責申明)本文僅為個人筆記,內含個股僅僅是作為分析參考,不能作為投資決策的依據,不構成任何建議,據此入市風險自擔。股市有風險,投資需謹慎!

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