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費教授所在的醫藥研究院,屬於體制內科研機構,無論管理模式、決策過程還是科技人員的主觀能動性,都必須按照一套僵化不變的程式運作,他在那種單位工作了三十多年,思維定式早已形成,站在他的角度,根本無法理解紅星製藥廠技術中心的運作機制。 在體制內科研機構,科研選題是一項神聖而高階的工作,一般科技人員既沒有那樣的意識和嗅覺,也沒有選題的權力,自然也就沒有那種動力。 有科研選題權力的人,都是高高在上的技術權威,因為他們通常不在科研一線,年齡普遍偏大,思維僵化,意識遲鈍,嗅覺不靈,即使技術水平不差,提出的科研課題往往缺乏前瞻性和針對性,無的放矢,卻自以為是,所以很難接觸到國際前沿技術,導致相當一部分科研工作做的都是無用功。 費教授算是比較開明的技術權威,雖然他對方翰民的說法將信將疑,但他畢竟親眼見識過方翰民的技術成果,對這位年輕人的技術水平深信不疑,至於紅星製藥廠為何選擇這款專利藥物進行仿製,老費當然不知道,那是來自一名二十一世紀製藥科學博士的決策,如今,仿製藥開發已經取得成功,否則,方翰民不會信心滿滿地尋找臨床試驗機構。 老費的好奇心引出了這番話題,但他心裡很清楚,這不是方翰民千里迢迢過來找他的目的,所以,老費不再探究過往細節,他向方翰民介紹了那家臨床試驗機構的情況,並打算明天帶方翰民跟那家機構的有關負責人見面。 經事先約定,第二天上午九點左右,費教授跟方翰民來到九州醫院,見到了主管技術的孫副院長。 在老孫辦公室,賓主落座後,費教授將雙方情況做了簡要介紹,隨後,方翰民對紅星製藥廠開發的這款仿製藥做了說明,並坦陳了臨床試驗目的。 孫副院長詳細介紹了九州醫院的具體情況,這是一家三甲醫院,特別擅長治療心腦血管疾病,紅星製藥廠仿製的這款藥物,正好對治療心腦血管疾病非常有效,孫副院長直言,讓九州醫院對這款藥物進行臨床療效評價,算是找對地方了。 但是,醫院主持臨床試驗需要消耗人力物力,孫副院長希望紅星製藥廠承擔這筆費用。另外,對參與臨床試驗的志願者,除了按規定給予一定的經濟補償,為了萬無一失,他建議給每位志願者買一份商業保險。 方翰民認為對方提出的條件大體上合情合理,醫院主持臨床試驗,需要投入額外的人力,還要在管理上花費更多的精力,在經濟上理應得到補償。 儘管方翰民對紅星製藥廠開發的這款仿製藥信心十足,但畢竟是臨床試驗,對參與的志願者給予一定的經濟補償無可厚非,但是,商業保險就有點多餘了。 方翰民認為,跟專利持有公司的原產地藥物相比,紅星製藥廠在開發這款藥物時,在技術上有所創新,不僅提高了藥物有效成分含量,而且進一步去除了其中的有害成分反式異構體,用仿製藥做臨床試驗,即使跟進口藥物相比風險也降低了很多,為參與試驗的志願者提供保險,實在沒有必要。 但是,孫副院長顯然不想讓院方為任何潛在風險擔責,執意堅持為志願者提供商業保險,為了促成合作,儘快把臨床試驗開展起來,方翰民不再跟他計較,同意了老孫的意見。 當天下午,九州醫院草擬了一份臨床試驗合作協議,方翰民看過之後,覺得院方在經濟上要價比較高,不過,因為是自己找上門來跟對方合作,而且沒有可供選擇的範圍,主動權在對方手裡,討價還價餘地不大,權衡一番後,他決定接受對方的條件。 在協議簽署之前,方翰民也提出一項要求,他希望在做臨床試驗的同時,也做一下仿製藥跟原專利持有公司同款進口藥物的療效對比試驗。 “這有點節外生枝了吧?”老孫很不情願地說。 “不就是對比試驗嗎?孫院長,這對你們來說就是舉手之勞的事。” “方廠長,你說得太輕鬆了!臨床試驗,人命關天,怎麼能說是舉手之勞的事?” “同種藥物的對比試驗,怎麼能扯上人命關天?孫院長

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